TUhjnbcbe - 2023/11/8 18:24:00
新京报讯7月20日，赛隆药业发布公告，全资子公司湖南赛隆药业已获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿加曲班注射液适应症包括发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。阿加曲班是全球首个小分子直接凝血酶抑制剂，能选择性地与凝血酶的催化位点可逆结合，达到直接抑制凝血酶的作用。该药由日本田边三菱研发，年在日本批准上市，适应症为慢性动脉硬化。年在美国登陆，年进入中国。数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端阿加曲班注射液销售额突破6亿元大关。博瑞制药为该药首个过评药企。校对王心