股动脉闭塞

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TUhjnbcbe - 2023/10/24 19:16:00
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近日,驻昌企业北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称佰仁医疗)经胸介入肺动脉瓣注册临床试验宣告全数患者入组完成。该研究由首都医科医院牵头,联合多家知名心脏中心参与,是全球首个经胸介入肺动脉瓣系统的注册临床试验。该研究共完成例患者的成功救治,手术成功率%,初步印证了介入肺动脉瓣的有效性、安全性和操控性均达到临床应用要求。先天性心脏病是我国主要的先天畸形疾病,在全国多地均位居新生儿出生缺陷的首位,这类患者随着成长往往一生需要多次手术。近年来,随着介入技术的发展,应用经胸介入肺动脉瓣置换,可以有效避免传统开胸手术及建立体外循环给患者带来的创伤,降低手术难度,缩短手术时间,有望成为众多重建患者后续治疗的有效手段。佰仁医疗研发生产的经胸介入肺动脉瓣系统,作为“十三五”国家重点研发计划重点专项,是全球首个经胸途径植入的介入肺动脉瓣系统,属业内首创,可以通过经胸微创切口经右室流出道穿刺直接植入瓣膜。该人工瓣膜的支架可提供优越的径向支撑力,全方位提高瓣膜的耐久性。同时可适用于绝大多数肺动脉瓣反流或狭窄的患者,具有适用范围广、创伤小、手术风险低、操控性出色等优点。佰仁医疗成立于年,是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复,其核心技术是组织工程和化学改性处理技术,可使动物组织变成植入材料,植入人体不同部位,满足不同的预期治疗用途,“该项目临床试验全组病例入组的顺利完成,标志着该产品离正式上市更进一步,我们期待其上市后能为众多先心病患者提供更为有效的微创治疗方法以及更好的术后生活质量。”佰仁医疗相关负责人表示。图文/尚颖
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