年8月28日，西班牙巴塞罗那，一项非药物治疗高血压新临床研究结果公布，使去肾交感神经术（RDN）治疗“渡过寒冬，迎来新的春天”。SPYRALHTN-OFFMED研究是一项多中心随机、对照、疗效验证性试验。
研究背景：
去肾交感神经术是通过降低高交感神经活性治疗高血压的新型治疗方式，早期临床观察证明其可以长期有效降低难治性血压，然而年进行的带有假手术对照的SYMPLICITYHTN-3试验结果未能显示出显著的降压效果，从而削减了RDN的有效性，随后的SYMPLICITYHTN-3亚组分析表明：药物依从性、肾动脉消融不充分及单纯收缩期高血压均可能成为上述阴性结果的影响因素，也使国际上许多学者开始重新评估RDN的疗效。SPYRALHT—ONMED及SPYRALHT—OFFMED试验，旨在证明RDN对高血压患者的血压影响。
该试验在美国、欧洲、日本及澳大利亚的21个地区进行。采用SymplicitySpyralTM导管，采用多电极导管对血管周围四个象限进行消融，每次消融时间持续60秒，血管直径范围在3-8mm，同时对主干和分支血管进行消融处理。
试验设计：
SPYRALHTN非用药试验为一项随机、对照、单盲试验。对入选对象进行首次筛选，将诊室收缩压≥mmHg者排除在外，随后进行2周的安全检测，3-4周后再次进行筛选，对入选者进行诊室血压、24小时动态血压及服用的药物监测，以动态收缩压≥mmHg且mmHg、诊室收缩压≥mmHg且mmHg、诊室舒张压≥90mmHg者作为最终的试验对象。1-2周后将入选者随机分为对照组及RDN手术组，分别对两组患者进行2周一次的随访直至术后3个月，6个月，12个月。通过动态血压、诊室血压监测及药物测试，对患者进行药物滴定检测，直至血压控制在mmHg以下。
入选标准：
1、未曾服用过降压药物或不能坚持持续药物治疗；
2、诊室收缩压≥mmHg且mmHg；
3、诊室舒张压≥90mmHg；
4、平均24小时动态收缩压≥mmHg且mmHg。
排除标准：
1、肾动脉解剖不适合接受肾动脉消融治疗；
2、eGFR45mL/min/1.73m2；
3、1型糖尿病患者或2型糖尿病HbA1C8.0%者；
4、继发性高血压。
所有患者均接受肾动脉造影检查，保持清醒镇静及感觉隔离，不透露任何手术信息及持续时间，出院及3个月后对患者进行盲性问卷调查。出院时盲性指数为0.65，95%CI（0.56，0.75），3个月时盲性指数为0.59，95%CI（0.49，0.70）。
试验结果：
对征集的名患者进行初步筛选，由于诊室血压水平不符、患者不同意、多种混杂因素而排除了82名患者。随后对剩余的名患者进行再次筛选，排除名患者，包括：99名患者诊室血压不在标准范围内；49名患者动态血压不在标准范围内或未能进行有效监测；20名患者不适宜进行肾动脉手术；23名患者因多种混杂因素排除。最终80名患者入选进行随机分配，38名患者进入RDN手术组，42名患者进入对照组，同时对2组患者进行3个月的随访，手术组37（97.3%）名患者接受诊室血压监测，35（92.1%）名患者接受动态血压监测；对照组41（97.6%）名患者接受诊室血压监测，36（85.7%）名患者接受动态血压监测。
患者基线血压水平：RDN组和对照组平均诊室收缩压分别为.0±7.6mmHg和.4±6.4mmHg，平均诊室舒张压分别为99.9±6.8mmHg和.5±7.5mmHg。RDN组和对照组24小时动态收缩压分别为.4±9.0mmHg和.6±7.4mmHg，两组间24小时动态舒张压分别为99.1±7.7mmHg和98.7±8.2mmHg。每例患者总消融位点数为43.8±13.1；肾动脉主干消融17.9±10.5个位点；肾动脉分支消融25.9±12.8个位点；平均治疗时间57.1±19.7分钟。
药物依从性（通过药物检测监测患者非用药情况）：基线水平手术组和对照组分别：为92.1%（35/38）和88.1%（37/42）P=0.72。3个月后手术组和对照组分别94.3%（33/35）和92.7%（38/41）P=1.00；手术组排除2名患者，对照组排除患者4名。
3个月随访结果：
1、动态血压变化：（1））RDN组24小时平均动态收缩压下降5.5mmHg（P=0.），对照组24小时平均动态收缩压下降0.5mmHg（P=0.76）；与对照组相比，RDN组24小时平均动态收缩压下降5.0mmHg（P=0.04），（2）RDN组24小时平均动态舒张压下降4.8mmHg（P0.），对照组24小时平均动态舒张压下降0.4mmHg（P=0.）。24小时平均动态舒张压下降4.4mmHg（P=0.）。
2、诊室血压变化：（1）RDN组收缩压下降10.0mmHg（P0.），对照组诊室收缩压下降5.3mmHg（P0.）；与对照组相比，RDN组诊室收缩压下降7.7mmHg（P=0.02）。（2）RDN组诊室舒张压下降2.3mmHg（P=0.），对照组诊室舒张压下降0.3mmHg（P=0.）。与对照组诊室舒张压下降4.9mmHg（P=0.）。
安全性：
RDN组及对照组均未有死亡、新发心肌梗塞、出血、新发终末期肾脏疾病、血肌酐升高50%、显著血栓栓塞事件导致器官衰竭、血管并发症、高血压危象、新发卒中等并发症发生。
总结：
去肾交感神经治疗（RDN）使未接受药物治疗的轻中度高血压患者术后3个月血压发生了有意义的变化。该试验从理论上验证了RDN术的有效性；同时显示出良好的安全性；该研究结果为高血压的非药物治疗提供了新的证据，有助于指导后期进行更大规模的临床研究。