近日,微创医疗科学有限公司(.hk,以下简称“微创?集团”)旗下microportneurotechlimited(“微创脑科学?”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)自主研发的numensilk?三维电解脱弹簧圈(以下简称“numensilk?”)获得国家药品监督管理局(nmpa)颁发的上市批准。
numensilk?三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于numen?可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“numen?”)开发的迭代产品。numen?可解脱栓塞弹簧圈于年9月在国内获批上市,并已陆续获得欧盟ce认证、美国fda注册以及韩国mfds批准,其临床表现获得了海内外医生的一致认可。
据介绍,numensilk?三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗,其三维ω+s结构可顺应不规则瘤壁,且拥有多种直径与长度规格,为临床治疗提供了更广泛的选择。作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈,numensilk?极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度,能够最大限度减少瘤壁压力,降低术中动脉瘤破裂风险;推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性,使其与弹簧圈一样柔软,配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象,达成丝滑填塞效果,从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。
颅内动脉瘤多发于脑动脉分叉及主干的分支处,此处动脉壁肌层发育薄弱且受血液冲击较大,在长期血流压力与冲击力作用下,薄弱点逐渐向外扩张易形成动脉瘤。据统计,我国35至75岁人群中,未破裂动脉瘤发病率约为7%。动脉瘤破裂的几率随着时间推移而升高,一旦破裂,致死率与致残率极高。脑动脉瘤栓塞治疗术通过微创伤入路,将弹簧圈填塞至瘤内形成血栓以停滞血流、降低瘤内压力,从而降低瘤体破裂可能性。
此次numensilk?在国内获批上市,意味着神通医疗的产品迭代速度与升级能力得到了进一步认可,在出血性卒中的治疗领域,为临床提供了更多安全有效的选择。
栏目主编许素菲
责任编辑杨林雨
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上观号作者:浦东观察