双鹭药业002038SZ阿加曲班注 [复制链接]

格隆汇11月7日丨双鹭药业(.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的阿加曲班注射液(2ml：10mg)《药品注册证书》。阿加曲班注射液用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

目前国内通过一致性评价的有五家企业。我公司此次申报的阿加曲班注射液规格与参比制剂一致，属于化学药品新注册分类4类，该次获批视同通过一致性评价。

公司表示，阿加曲班注射液的获批将丰富公司心脑血管系列用药产品储备，有利于提升公司抗凝血系列产品的市场占用率。