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背景信息
由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司申办的“注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的II期临床试验”正在国内进行。
该临床研究已经通过了国家食品药品监督管理总局(批件号：L)以及研究者中心伦理委员会的批准，并在药物临床试验登记与信息公示平台完成信息登记(登记号：CTR)。
主要入选标准
1.40年龄≤80岁，性别不限。
2.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。
3.符合下肢动脉硬化闭塞症(下肢ASO)的诊断标准(根据年版中国下肢动脉硬化闭塞症诊治指南的定义)，即：年龄40岁；有下肢动脉硬化闭塞症的临床表现；缺血肢体远端动脉搏动减弱或消失。
4.踝肱指数(ABI)0.9。
5.Fontaine分期为II或III期，对于Fontaine分期为II期的受试者，间歇性跛行距离在50m至m之间(固定平板速度3km/h，坡度12%)；且入组前至少进行2次测试且差异≤25%（以第1次测量值为基础进行比较，次日及以后让受试者充分休息后，进行第2次测量）。
6.入组前1个月内的彩色多普勒超声、CTA、MRA或DSA等影像学检查显示相应下肢动脉的狭窄或闭塞等病变。
研究中心城市研究中心研究者状态联系人/方式北京医院（组长单位)谷涌泉启动
周老师
吉林医院王琦
待启动
董老师
黑龙江哈尔滨黑龙江中医药大学附属二院郭伟光启动
宋老师
海医院肖占祥启动
苏老师
山西太原医院董红霖启动
田老师
山东医院王豪夫
待启动
宗老师
河北医院吕柏楠
待启动
马老师
上海医院曹烨民启动
王老师
医院胡何节
待启动
潘老师
湖北武汉华中科技大学同医院李毅清启动
钱老师
湖南长医院舒畅
待启动
潘老师
湖北武汉华中科技大学同医院阳*
待启动
董老师
重庆重庆医院赵渝启动
陈老师
四医院*国飞启动
*医生
四川泸州医院范忠才启动
丁医生
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