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8月18日,国家药监局药审中心网站发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。全文如下。
关于公开征求《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病,可发展成右心衰竭甚至死亡,预后差。近年来,治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:华尉利,徐小文
联系方式:xuxw
cde.org.cn,huawlcde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
年8月18日
附件1:
《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件2:
《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件3:
《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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(责任编辑:宋佳薇)