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赛隆药业002898SZ子公司获注 [复制链接]

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格隆汇12月27日丨赛隆药业(.SZ)公布,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液《药品注册批件》。

1、注射用胸腺法新基本信息

药品名称:注射用胸腺法新;剂型:注射剂;规格:1.6mg;药品批件号:S;注册分类:原化学药品第6类;药品批准文号:国药准字H3385;药品批准文号有效期:至年12月17日。

2、阿加曲班注射液基本信息

药品名称:阿加曲班注射液;剂型:注射剂;规格:20ml:10mg;药品批件号:S;注册分类:原化学药品第6类;药品批准文号:国药准字H3374;药品批准文号有效期:至年12月17日。

注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂,适用于:(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。适用于:(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

上述药品的获批进一步丰富了公司产品的种类,将对公司业绩产生积极的影响。

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